2015-09-07
随着国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)开始对药品质量的源头药物临床数据动起真格,药企们的日子将愈发艰难。 按照《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工... [
查看详细]
2015-08-31
8 月 24 日 ~25 日,全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开。会议的主题为:对打好审评审批改革攻坚战进行了全面部署。国家食品药品监管总局局长毕井泉出席会议并讲话,上海市常务副市长屠... [
查看详细]
2015-08-31
8月26日,国家食药监总局(CFDA)的官方网站第二条刊登了这样一条新闻:国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。 一个信息系统的中标公告缘何被如此重视?在跟着... [
查看详细]
2015-08-24
商务部日前在发布的《 2015 年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测》报告透露,上半年药品流通行业销售增幅趋缓,利润增幅下滑。预计下半年行业将加速进入微利化、中低速发展的常态。在医... [
查看详细]
2015-08-24
国务院总理李克强 8 月 19 日主持召开国务院常务会议,部署发展现代流通业建设法治化营商环境,构建全国统一大市场旺消费促发展;通过《关于促进大数据发展的行动纲要》,提升创业创新活力和社会... [
查看详细]
2015-08-21
本月初,国务院办公厅下发了《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》,明确指出要继续建立完善大病保险制度,并在今年年底前实现大病保险覆盖所有城乡居民基本医保参保人群,大病保险支付比例应... [
查看详细]
2015-08-21
市民郭先生是个药罐子,每天要吃2种降压药和2种降糖药,此外家里还常年备有其他常用药。 今年年初,国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、食品药品监管总局等多个部门联合制定了... [
查看详细]
2015-08-17
近日,国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作,印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。 赛柏蓝注意到,《通知》中对审批的时间做出了严格规定。各省级局应严格按照《药品注册管理... [
查看详细]
2015-08-17
2015年依然是医药行业并购重组的大年。据同花顺数据统计显示,截止到8月13日,A股生物医药行业总计发生了308件并购重组事项,涉及金额超千亿元。其中正在进行中的并购重组事项达167件,有12件并... [
查看详细]
2015-08-14
根据 Insight-China Pharma Data 数 据库统 计,2015 上半年 CDE 共承办新的药品注册受理 4565 个(以受理号计,见图 1)。与过去四年同期相比,药品受理号数量虽然持续增加,但与 2014 ... [
查看详细]