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行业动态 INDUSTRY NEWS
  • FDA称对乙酰氨基酚或致死亡性皮疹国内多家上市公司有相关产品

    2013-08-05
    美国食品药品管理局(FDA)周四在官网上宣布,含有对乙酰氨基酚(退热净、扑热息痛)的止疼药有可能会引发严重皮疹,或致人死亡。常见品牌包括泰诺。中国国家食药监局生产对乙酰氨基酚的批件... [ 查看详细]

  • 药品注册管理办法面临修订 仿制药报批有望提速

    2013-08-01
    国家食品药品监督管理总局(下称CFDA)一位官员上周六在2013新药论坛上透露,CFDA正在着手进行《药品注册管理办法》的修订工作,力争在今年10月份或者年底初步完成。 现行药品注册管理办法... [ 查看详细]

  • 新版GMP认证倒计时 未通过药企必须停产

    2013-08-01
    目前,全国1300多家无菌药品生产 企业 中,已通过新版《药品生产质量管理规范》,也就是GMP认证的仅有两成。国家食药监总局日前表示,12月31日将是最后期限。 按照新版GMP,血液制品、疫苗... [ 查看详细]

  • 发改委拟推药品支付指导价格改革

    2013-07-29
    国家发改委对药品价格的管理模式将发生显著改变,医保可能在其中发挥更大作用。周五,国家发改委价格司一位内部人士证实,价格司正在研究开展药品支付指导价格改革的试点工作,但他表示这一工作... [ 查看详细]

  • 国家卫计委开展药品集中采购专题调研

    2013-07-29
    按照国家卫生计生委党组关于在党的群众路线教育实践活动中开展调研工作的部署,5月下旬以来,驻委纪检组组长李熙同志带领调研组,赴江苏、安徽、福建等省和有关单位,围绕改进和完善药品集中采购... [ 查看详细]

  • 11项医药卫生领域审批权下放有望刺激新药研发

    2013-07-26
    7月22日,国务院取消和下放11项医药卫生领域行政审批事项,有望进一步刺激我国企业新药研发的积极性。 国务院昨日发布的《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》显示,将逐步下放药品再... [ 查看详细]

  • 国务院办公厅发布《2013年医改主要工作安排通知》

    2013-07-26
    7月24日,国务院办公厅发布2013年医改主要工作安排通知,通知提到加快健全全民医保体系,探索建立跨省异地就医即时结算机制;启动第二批县级公立医院综合改革试点工作;积极稳妥推进社会办医,进... [ 查看详细]

  • 卫计委:行贿医药企业将入“黑名单”

    2013-07-25
    国家卫生计生委官网昨日刊文表示,对司法机关认定的行贿企业和个人,将记入医药购销领域的黑名单。 近日,纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议在国家卫生计生委召开。国家卫计委表示,... [ 查看详细]

  • 2013年1-5月份医药行业数据点评

    2013-07-25
    1-5月行业数据延续平稳趋势: 2013年1-5月份,医药制造业整体的销售收入同比增长19.79%,利润总额同比增长17.50%,总体继续保持较快增长趋势。从分月度数据来看,1-5月份行业收入同比增速比1-4... [ 查看详细]

  • 2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知

    2013-07-22
    根据国家食品药品监督管理局网站公布的消息,国家食品药品监督管理总局办公厅近期下发了关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知。要求各省级药品监督管理部门安排业务能力强的骨干,... [ 查看详细]

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